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FDA 510(k)

Oxygen Concentrator-P2-O5E

Numéro K : K251764 · 2025-12-22

DemandeurQingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-12-22
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oxygen Concentrator-P2-O5E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251764. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oxygen Concentrator-P2-O5E?

Oxygen Concentrator-P2-O5E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251764.

When did Oxygen Concentrator-P2-O5E receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator-P2-O5E received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251764.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator-P2-O5E?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Kingon Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator-P2-O5E?

The FDA product code for Oxygen Concentrator-P2-O5E is CAW.

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Source officielle

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