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FDA 510(k)

BodyTom 64

Numéro K : K242811 · 2025-03-14

DemandeurNeurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung
Date de décision2025-03-14
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BodyTom 64 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242811. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BodyTom 64?

BodyTom 64 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung. The 510(k) number is K242811.

When did BodyTom 64 receive FDA 510(k) clearance?

BodyTom 64 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242811.

Who is the listed applicant for BodyTom 64?

The FDA 510(k) record lists Neurologica Corporation, A Subsidiary of Samsung as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BodyTom 64?

The FDA product code for BodyTom 64 is JAK.

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Source officielle

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