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FDA 510(k)

Persona the Personalized Knee System

Numéro K : K243247 · 2024-10-29

DemandeurZimmer, Inc.
Date de décision2024-10-29
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Persona the Personalized Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K243247. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Persona the Personalized Knee System?

Persona the Personalized Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K243247.

When did Persona the Personalized Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Persona the Personalized Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K243247.

Who is the listed applicant for Persona the Personalized Knee System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona the Personalized Knee System?

The FDA product code for Persona the Personalized Knee System is MBH.

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Source officielle

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