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FDA 510(k)

Appareil de fusion intervertébral Ventris

Numéro K : K243386 · 2025-04-22

DemandeurAcuity Surgical Devices, LLC
Date de décision2025-04-22
Code produitOVD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ventris Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22 under 510(k) number K243386. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ventris Intervertebral Body Fusion Device?

Ventris Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22. The listed applicant is Acuity Surgical Devices, LLC. The 510(k) number is K243386.

When did Ventris Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Ventris Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22, under 510(k) number K243386.

Who is the listed applicant for Ventris Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Acuity Surgical Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventris Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for Ventris Intervertebral Body Fusion Device is OVD.

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