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FDA 510(k)

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)

Numéro K : K243550 · 2025-06-06

DemandeurKarl Storz SE & CO. KG
Date de décision2025-06-06
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243550. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)?

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K243550.

When did KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243550.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)?

The FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) is FGB.

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Source officielle

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