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FDA 510(k)

ARVIS® Épaule

Numéro K : K243950 · 2025-01-13

DemandeurKico Knee Innovation Company Pty, Ltd.
Date de décision2025-01-13
Code produitSBF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARVIS® Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K243950. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARVIS® Shoulder?

ARVIS® Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243950.

When did ARVIS® Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

ARVIS® Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K243950.

Who is the listed applicant for ARVIS® Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARVIS® Shoulder?

The FDA product code for ARVIS® Shoulder is SBF.

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