FDA 510(k)

Système de fusion interbody Luna®

Numéro K : K250773 · 2026-02-04

Date de décision2026-02-04

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Luna® Ti Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K250773. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Luna® Ti Interbody Fusion System?

Luna® Ti Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K250773.

When did Luna® Ti Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Luna® Ti Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K250773.

Who is the listed applicant for Luna® Ti Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna® Ti Interbody Fusion System?

The FDA product code for Luna® Ti Interbody Fusion System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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