FDA 510(k)

Le Système de Fixation Karma®

Numéro K : K242527 · 2025-05-21

Date de décision2025-05-21

Code produitMRW

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

The Karma® Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K242527. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Karma® Fixation System?

The Karma® Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K242527.

When did The Karma® Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

The Karma® Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K242527.

Who is the listed applicant for The Karma® Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Karma® Fixation System?

The FDA product code for The Karma® Fixation System is MRW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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