Spinal Elements, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 24 produits
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Nombre total de dispositifs24
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260506 | Ventana® Système Interbody Lombaire P/T | MAX | 2026-05-15 | Voir |
| 510(k) | K253559 | Ventana™ A Système Interbody Lombaire Antérieur | OVD | 2026-02-25 | Voir |
| 510(k) | K250773 | Système de fusion interbody Luna® | MAX | 2026-02-04 | Voir |
| 510(k) | K242527 | Le Système de Fixation Karma® | MRW | 2025-05-21 | Voir |
| 510(k) | K243916 | Système de Fixation Vertébrale Primus | NKB | 2025-02-21 | Voir |
| 510(k) | K231593 | Système de plaque cervicale antérieure Sapphire X3 | KWQ | 2023-08-02 | Voir |
| 510(k) | K231252 | Ventana™ L Système Spinal | MAX | 2023-06-30 | Voir |
| 510(k) | K222833 | Ventana™ C Système Spinal | ODP | 2023-05-19 | Voir |
| 510(k) | K222516 | Mercur® II Système Spinal | NKB | 2022-12-01 | Voir |
| 510(k) | K210044 | Système Vertébral Crystal & Système Vertébral Vertu, Système Vertébral Lucent, Système Vertébral Zeus, Système Vertébral Ceres-C, Système Vertébral Omega XP | MAX | 2021-06-30 | Voir |
| 510(k) | K203254 | Système vertébral Lucent 3D | MAX | 2021-03-26 | Voir |
| 510(k) | K202298 | Lucent XP, Lucent XP Courbe | MAX | 2020-12-22 | Voir |
| 510(k) | K201029 | Sapphire® Système Vertébral, Sapphire X Plaques Antérieures Cervicales Système Vertébral | KWQ | 2020-06-17 | Voir |
| 510(k) | K190881 | Éléments Vertébraux Instruments Navigués | OLO | 2019-12-19 | Voir |
| 510(k) | K191576 | Mercury® Système Spinal, Overwatch® Système Spinal | NKB | 2019-09-16 | Voir |
| 510(k) | K190289 | Système de Fixation Karma® | OWI | 2019-04-03 | Voir |
| 510(k) | K182584 | Lucent® XP | MAX | 2018-12-10 | Voir |
| 510(k) | K181837 | Éléments vertébraux recouverts de Ti-Bond | MAX | 2018-11-02 | Voir |
| 510(k) | K180728 | Système de cerclage des éléments vertébraux | OWI | 2018-09-06 | Voir |
| 510(k) | K172967 | Mercur® Système Spinal | NKB | 2018-04-10 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.