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FDA 510(k)

Ventana™ A Système Interbody Lombaire Antérieur

Numéro K : K253559 · 2026-02-25

DemandeurSpinal Elements, Inc.
Date de décision2026-02-25
Code produitOVD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25 under 510(k) number K253559. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System?

Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K253559.

When did Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25, under 510(k) number K253559.

Who is the listed applicant for Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody System is OVD.

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Source officielle

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