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FDA 510(k)

FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US

Numéro K : K250863 · 2025-12-12

DemandeurFujifilm Corporation
Date de décision2025-12-12
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250863. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US?

FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K250863.

When did FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250863.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US?

The FDA product code for FUJIFILM Ultrasonic Endoscope EB-710US is EOQ.

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Source officielle

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