FDA 510(k)

Smart Print Bio Vitalité (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT)

Numéro K : K260152 · 2026-04-23

DemandeurMmtech Projetos Tecnologicos Importacao E Exportacao Ltda.

Date de décision2026-04-23

Code produitEBF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mmtech Projetos Tecnologicos Importacao E Exportacao Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260152. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT)?

Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Mmtech Projetos Tecnologicos Importacao E Exportacao Ltda.. The 510(k) number is K260152.

When did Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT) receive FDA 510(k) clearance?

Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260152.

Who is the listed applicant for Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT)?

The FDA 510(k) record lists Mmtech Projetos Tecnologicos Importacao E Exportacao Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT)?

The FDA product code for Smart Print Bio Vitality (A2, A3, BL1, B1, A2-HT, A3-HT, BL1-HT, B1-HT) is EBF.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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