Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

KRA 2016-11-04

SwiftNINJA Microcatheter

Demandeur Merit Medical Systems, Inc.

Numéro K K161921

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LXM 2016-11-04

VSTAAR AdjusteR

Demandeur Spinal Acoustics, LLC

Numéro K K160278

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KXK 2016-11-04

Source Production & Equipment Co., Inc. Model M14 192Iridium Brachytherapy Source

Demandeur Source Production and Equipment Co., Inc.

Numéro K K162573

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DQK 2016-11-04

CardioInsight Cardiac Mapping System

Demandeur Cardioinsight Technologies, Inc.

Numéro K K162440

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MUU 2016-11-04

Lipogems System

Demandeur Lipogems International Spa

Numéro K K161636

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JSM 2016-11-04

Puritan Fecal Opti-Swab Collection and Transport System

Demandeur Puritan Medical Products, LLC

Numéro K K162284

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FYC 2016-11-04

PRIMAGARD Isolation Gown (AAMI PB70 Level 3)

Demandeur Primed Medical Products, Inc.

Numéro K K160361

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IYO 2016-11-03

MicrUs

Demandeur Telemed

Numéro K K161968

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JAK 2016-11-03

Vitrea CT Dual Energy Image View

Demandeur Vital Images, Inc.

Numéro K K161157

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HSX 2016-11-03

Persona Partial Knee System

Demandeur Biomet, Inc.

Numéro K K161592

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PSW 2016-11-03

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant

Demandeur Cs Medical, LLC

Numéro K K160921

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JOW 2016-11-03

Intermittent Pneumatic Compression system

Demandeur Daesung Maref Co., Ltd.

Numéro K K160180

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