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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

JAQ 2016-10-20

Advanced Breast Template System

Demandeur Varian Medical Systems, Inc.

Numéro K K161540

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MAV 2016-10-20

Fluent inflation device

Demandeur Vascular Solutions, Inc.

Numéro K K162272

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LZA 2016-10-20

DERMAGRIP POWDER FREE BLUE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, NON-STERILE, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS

Demandeur Wrp Asia Pacific Sdn. Bhd.

Numéro K K161422

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PEK 2016-10-19

Z-Clamp ISP System

Demandeur Zavation, LLC

Numéro K K161016

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GXY 2016-10-19

TENS Electrodes

Demandeur Cathay Manufacturing Corp.

Numéro K K160081

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OLP 2016-10-19

Pulsaderm Acne Device

Demandeur Nutra Luxe MD, LLC

Numéro K K161941

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LZA 2016-10-19

Medline Powder-Free Nitrile Exam Glove Extended Cuff (Tested for Use with Chemotherapy Dr)

Demandeur Medline Industries, Inc.

Numéro K K161473

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LBS 2016-10-19

HDL-Cholesterol Gen.4

Demandeur Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Numéro K K162593

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OMP 2016-10-19

Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad

Demandeur Molnlycke Health Care Us, LLC

Numéro K K161797

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LPH 2016-10-19

Klassic HD Hip System

Demandeur Total Joint Othopedics, Inc.

Numéro K K161073

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FMI 2016-10-19

Advocate Insulin Pen Needles

Demandeur Diabetic Supply of Suncoast, Inc.

Numéro K K160199

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IYN 2016-10-19

Ultrasound System SONIMAGE HS1

Demandeur Konica Minolta, Inc.

Numéro K K162065

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