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FDA 510(k)

Advanced Breast Template System

Numéro K : K161540 · 2016-10-20

DemandeurVarian Medical Systems, Inc.
Date de décision2016-10-20
Code produitJAQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Advanced Breast Template System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K161540. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Advanced Breast Template System?

Advanced Breast Template System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K161540.

When did Advanced Breast Template System receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Breast Template System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K161540.

Who is the listed applicant for Advanced Breast Template System?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Breast Template System?

The FDA product code for Advanced Breast Template System is JAQ.

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