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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

GEX 2016-10-05

CO2 Laser Therapy Machine

Demandeur Beijing Adss Development Co., Ltd.

Numéro K K161925

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GEH 2016-10-05

R2 Dermal Cooling System

Demandeur R2 Dermatology

Numéro K K161480

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HJO 2016-10-05

ALADDIN HW3.0

Demandeur Visia Imaging S.R.L.

Numéro K K160327

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MNI 2016-10-04

LumFix Spinal Fixation Sytem

Demandeur CG Bio Co., Ltd.

Numéro K K160731

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PCN 2016-10-04

Hevylite Human IgG Kappa Kit for use on the SPAPLUS, Hevylite Human IgG Lambda Kit for use on the SPAPLUS

Demandeur The Binding Site Group , Ltd.

Numéro K K161854

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CAZ 2016-10-04

Arrow Epidural Catheter Kit

Demandeur Teleflexmedical, Inc.

Numéro K K161075

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OMP 2016-10-04

PREVENA DUO, PREVENA PLUS DUO Incision Management Systems with PEEL & PLACE Dressings

Demandeur Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.)

Numéro K K161897

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INI 2016-10-04

ATTO Mobility Scooter

Demandeur Moving Life, Ltd.

Numéro K K160909

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NKB 2016-10-04

CD HORIZON® Spinal System

Demandeur Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Numéro K K162494

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MPN 2016-10-04

ACTABOND Topical Skin Adhesive

Demandeur Bergen Medical Products, Inc.

Numéro K K161050

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HKI 2016-10-04

Eyenez Ophthalmic Camera

Demandeur Eyenez, LLC

Numéro K K161727

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DZE 2016-10-03

DMi Dental Implant System

Demandeur Dmi Innovative Medical Technology , Ltd.

Numéro K K160060

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