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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

BWF 2016-05-27

O-PEP

Demandeur Pari Respiratory Equipment, Inc.

Numéro K K150044

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OYJ 2016-05-26

Oragene Dx

Demandeur DNA Genotek, Inc.

Numéro K K152556

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GCJ 2016-05-26

AdTec

Demandeur Aesculap, Inc.

Numéro K K160393

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OYJ 2016-05-26

ORAcollect.Dx

Demandeur DNA Genotek, Inc.

Numéro K K152464

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ODW 2016-05-26

eSensor Test de Sensibilité au Warfarine des Salivas

Demandeur Genmark Diagnostics, Incorporated

Numéro K K152612

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HRS 2016-05-26

AxSOS 3Ti

Demandeur Stryker GmbH

Numéro K K153379

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LPL 2016-05-26

Si-Hy (olifilcon B) lentille de contact en silicone hydrogel sphérique, Si-Hy (olifilcon B) lentille de contact en silicone hydrogel multifocale, Si-Hy (olifilcon B) lentille de contact en silicone hydrogel torique 2/16/2016

Demandeur Visco Vision, Inc.

Numéro K K160344

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NKB 2016-05-26

Système de Fixation Pédirale à seuil, Système de Fixation Pédirale Palisade

Demandeur Spineology, Inc.

Numéro K K160980

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BWK 2016-05-26

Stivax

Demandeur Biegler GmbH

Numéro K K152571

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MXD 2016-05-26

Révéler LINQ

Demandeur Medtronic, Inc.

Numéro K K160809

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OLO 2016-05-26

Système Stealth-Midas

Demandeur Medtronic Powered Surgical Solutions

Numéro K K160713

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HJO 2016-05-26

Z5 Microscope à lampe de fente, Z2 Microscope à lampe de fente

Demandeur Takagi Seiko Co., Ltd.

Numéro K K152535

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