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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

PGW 2016-02-18

Système de Navigation Compact Fusion

Demandeur Medtronic Navigation, Inc.

Numéro K K153247

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NHN 2016-02-18

Erchonia EVRL

Demandeur Erchonia Corporation

Numéro K K152196

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KGE 2016-02-18

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)

Demandeur Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.

Numéro K K151474

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MMX 2016-02-18

Système de Retrait du Cône de Rétablissement

Demandeur C.R. Bard, Inc.

Numéro K K152136

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LLZ 2016-02-17

CliniscanSM RMN

Demandeur Picofemto, LLC

Numéro K K153593

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CEC 2016-02-17

Système de test FREND™ Free T4

Demandeur Nanoentek USA, Inc.

Numéro K K152422

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MTJ 2016-02-17

Matériau hémorragique résorbable pour le ROP (Retinopathy of Prematurity)

Demandeur Resorbable Orthopedic Products, LLC

Numéro K K153095

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GAR 2016-02-17

Aesculap Dafilon Polyamide Chirurgicale Suture Nonabsorbable

Demandeur Aesculap, Inc.

Numéro K K151165

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JIT 2016-02-17

ST AIA-PACK hsE2 Ensemble de Calibrateur

Demandeur Tosoh Bioscience, Inc.

Numéro K K160113

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IPF 2016-02-17

Système de thérapie par électrothérapie VitalStim(R) Plus

Demandeur Djo, LLC

Numéro K K153224

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JFM 2016-02-16

Direct Bilirubine

Demandeur Randox Laboratories Limited

Numéro K K152343

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KTT 2016-02-16

Système d'immobilisation externe D.N.E.

Demandeur Dne, LLC

Numéro K K151580

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