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Autorisations FDA 510(k)

Dispositifs autorisés selon 510(k) suivis par MedTracker

IRP 2026-05-29

Cryo Sport 2.0 (AVA 501)

Demandeur Avanutri Equipamentos DE Saúde

Numéro K K252396

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HGX 2026-05-29

eufy Système de Pompage Systémique au sein du sein (T600P, T6000, T6001, T6002, T6003, T6004, T6005, T6006, T6007, T6008, T6009)

Demandeur Anker Innovations Limited

Numéro K K254300

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BZH 2026-05-29

Compteur de débit maximal (PF-10(BR-PEF231))

Demandeur Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., Ltd.

Numéro K K252802

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HRS 2026-05-29

Xpert PFP

Demandeur Newclip Technics

Numéro K K261038

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JAA 2026-05-29

Système d'Imagerie Radiographique Numérique Nexus DRF

Demandeur Varex Imaging Corporation

Numéro K K253103

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FBK 2026-05-29

Aiguille d'injection

Demandeur Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Numéro K K260262

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GEX 2026-05-29

LASEmaR 1500

Demandeur Eufoton S.R.L.

Numéro K K260489

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MHX 2026-05-29

Système de Télémétrie M12

Demandeur Global Instrumentation, LLC

Numéro K K252840

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MAX 2026-05-28

Système de fusion vertébrale en titane BMD

Demandeur Global Biomedica s.r.o.

Numéro K K253894

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FDF 2026-05-28

Attachements distaux endoscopiques jetables

Demandeur Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.

Numéro K K260423

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MAI 2026-05-28

Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors

Demandeur Arthrex, Inc.

Numéro K K253931

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QIH 2026-05-28

ANDI 2.2

Demandeur Imeka Solutions, Inc.

Numéro K K261405

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