多家医疗器械企业发起主动召回，涉及晶状体碎核器、透析导管及检测试剂等

多家医疗器械公司发起主动召回 涉多类产品

近期，多家国际医疗器械制造商及其在华关联公司向监管机构报告，因标签信息、无菌包装、使用说明书或检测准确性等问题，主动召回多类医疗器械产品，涉及眼科、透析、骨科、血管介入及体外诊断等多个领域。

1. 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司
 因产品标签不符合日本法规要求，卡尔蔡司对晶状体碎核器Lens Fragmentation Device（国械注进20222160413）发起三级召回。此次召回产品未流入中国。

2. 柯惠有限责任公司（Covidien LLC）
 由于特定批次血液透析中心静脉导管包装存在封口泄露风险，柯惠对Palindrome Precision Chronic Catheter（国械注进20223100470）及Palindrome Precision H Chronic Catheter（国械注进20233100345）实施二级召回。

3. 库克公司（Cook Incorporated）
 库克公司因未附带纸质使用说明书，发起对多类介入产品的三级召回，包括血管鞘、导丝、引流导管、导入器和胆道引流导管等。本次召回产品未进入中国市场。

4. 微创骨科股份有限公司
 因标签信息与实物不符，微创骨科对股骨髁和全膝修复系统产品启动三级召回，但本次涉及产品也未在中国销售。

5. 辛迪思有限公司（Synthes GmbH）
 由于特定批次空心钉系统存在中心孔偏移问题，Synthes对Cannulated Screws System（国械注进20163131218）执行二级召回。

6. 富士胶片和光纯药株式会社
 因特定批号异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）在低浓度区域测定值偏高，富士胶片和光纯药发起二级召回，涉及产品注册证号为国械注进20163402602。

国家药监局提醒医疗机构密切关注召回信息，妥善处置相关产品，保障临床用械安全。