Bell Therapeutics 的数字失眠疗法获得创新医疗器械资质

韩国基于脑科学的数字医疗公司 Bell Therapeutics 宣布，其失眠数字疗法“Sleep Thera”于 6 月 23 日被食品医药安全部指定为创新医疗器械（先进技术组）。

这一创新医疗器械指定为 Bell Therapeutics 迅速以优先审查候选人的身份进入市场奠定了基础。入市后，该设备将在 3 到 5 年内作为非报销（或选择性报销）项目在医疗环境中销售。

Sleep Thera 是一种新型医疗器械，通过生成基于生物信号的个性化数字刺激来治疗失眠。该公司解释说，与现有的失眠治疗设备相比，它能够更快、更有效地改善睡眠质量。

Sleep Thera 的技术和临床结果在 2025 年 6 月于美国举行的美国睡眠协会会议（ASAM）学术会议上展示，引起了国际研究人员的关注。