国科中子“硼中子俘获治疗系统”入选创新医疗器械绿色通道

近日，国科中子医疗科技有限公司“硼中子俘获治疗系统”（BNCT）正式获批，纳入国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。该系统是我国首台具有完全自主知识产权的临床BNCT设备，符合国家鼓励高端医疗装备自主创新的发展战略。

BNCT系统具备自主可控技术优势

国科中子BNCT设备的核心技术源于国家重大科学装置——中国散裂中子源。其核心部件射频四极加速器（RFQ）源自该装置积累的高强流质子加速器技术，具备十年以上连续稳定运行的工程验证经验。新系统采用与中国散裂中子源相同结构的RFQ加速器，在性能稳定性、自主可控性方面优势显著，为BNCT的临床推广奠定了技术基础。

进入绿色通道推动产业转化

国家药监局设立的创新医疗器械特别审查程序，旨在加快国内首创、技术领先、临床价值突出的创新医疗器械审批进程。该程序适用于在作用机理或安全性方面具备根本性改进，且能推动产业发展的高科技产品。此次BNCT系统的入选，正体现其在技术创新与临床价值上的领先性。

东莞BNCT中心成为国家级转化平台

目前，国科中子BNCT设备已部署于东莞市人民医院，为粤港澳大湾区首台中子治疗设备。该中心由东莞市人民医院与国科中子医疗科技有限公司等单位共同打造，是中国散裂中子源科技成果转化的重要平台，标志着我国BNCT技术实现从“实验室”向“医院病房”的临床跃迁。

未来，随着BNCT设备的升级与技术的不断完善，东莞将进一步深化医疗科研协同创新，推动我国在肿瘤治疗高端医疗设备领域实现国产化替代与国际领先。