日本国内首个远程心脏康复器械程序“Remohab CR U”获批上市

Air Water集团旗下的株式会社Remohab（总部：大阪市，社长：谷口达典）宣布，其远程心脏康复支持医疗器械程序“Remohab CR U”已于2025年6月23日取得日本制造销售许可（药事批准）。这是日本国内首个获批准的远程心脏康复支持程序（公司调查，截至2025年6月）。下一步将推进医保适用与正式上市。

心脏康复背景
心脏病是日本第二大死因。除药物治疗外，心脏康复是帮助患者重返家庭与社会、预防再恶化的综合方案，包括运动疗法、生活指导与咨询。传统模式下，患者需频繁往返医院，每周3次，导致整体实施率极低，仅7.1%的心衰住院患者能完成。

Remohab CR U 解决方案
Remohab CR U 是一款在在线环境中，在医护人员监控下，为一名或多名患者提供远程心脏康复支持的医疗器械程序。配合公司开发的：

• 非能动型屈伸旋转运动装置“Remohab cycle+”

• 可穿戴心电仪“Remohab rhythm+”（遥测式心电发射器）

患者无需到院，即可在自家客厅安全、有效地完成康复训练。

产品概要

• 商品名：Remohab CR U

• 通用名：带分析功能心脏运动负荷监测系统程序

• 批准编号：30700BZX00131000

• 批准日期：2025年6月23日

• 制造销售商：株式会社Remohab

临床试验信息
试验名称：面向心脏康复适应证心脏病患者的RH-01有效性与安全性多中心随机对照试验
注册编号：jRCT2052200064
详细结果将在主要学会发表并投稿同行评议期刊。