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Diazyme Laboratories

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 8 products

機器総数8
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K172992 ダイアzyme EZ ビタミンD 測定法MRG2018-01-11 表示
510(k) K163418 ダイアzyme DZ-Lite 全 beta-hCG テスト システムDHA2017-08-18 表示
510(k) K162297 ダイアジーム プロカルシトニン（PCT）アッセイ、ダイアジーム プロカルシトニン（PCT）カリブレーターセット、ダイアジーム プロカルシトニン（PCT）コントロールセットPTF2017-04-18 表示
510(k) K160762 ダイアジーム・ディレクト・HbA1cアッセイ（酵素型、ボーンボードリシス）、ダイアジーム・ディレクト・HbA1cアッセイカリブレーターセット、ダイアジーム・ディレクト・HbA1cアッセイコントロールセットLCP2016-11-21 表示
510(k) K153394 ディアジーム 人間κフリー軽鎖アッセイ、ディアジーム 人間λフリー軽鎖アッセイ、ディアジーム 人間κ/λフリー軽鎖カリブレータ、ディアジーム 人間κ/λフリー軽鎖カリブレータDFH2016-11-18 表示
510(k) K161646 ダイアジーム・フォリエットアッセイ、ダイアジーム・フォリエットカリブレーターセット、ダイアジーム・フォリエットコントロールセットCGN2016-11-04 表示
510(k) K161721 ダイアジーム ビタミンB12アッセイ、ダイアジーム ビタミンB12カリブレーターセット、ダイアジーム ビタミンB12コントロールセットCDD2016-09-20 表示
510(k) K143470 ダイアzyme フィブリノーゲンアッセイ、ダイアzyme フィブリノーゲンカリブレーターセット、ダイアzyme フィブリノーゲンコントロールセットGIS2016-01-31 表示
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