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FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 13 products

機器総数13
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K260085 レイモモバイルX線システム（モデル：レイモ）IZL2026-05-14 表示
510(k) K251443 この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳します。 PROMO [翻訳] この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]IZL2025-08-22 表示
510(k) K242019 GXRシリーズ診断X線システムKPR2025-01-07 表示
510(k) K242015 TOPAZモバイルX線システム（モデル：TOPAZ-32D、TOPAZ-40D）IZL2024-12-16 表示
510(k) K232178 GXR-ES/ECS 诊断 X線システム、（モデル GXR-ES シリーズ、GXR-ECS シリーズ）KPR2023-09-19 表示
510(k) K202572 GXRシリーズ診断X線システムKPR2020-09-24 表示
510(k) K202156 DIAMOND-5A/6A/8AKPR2020-09-10 表示
510(k) K201124 トパーズモバイルDRシステムIZL2020-05-19 表示
510(k) K192453 DIAMOND-5A/6A/8AKPR2019-10-01 表示
510(k) K192364 GXRシリーズ診断X線システムKPR2019-09-26 表示
510(k) K183292 トパーズモバイルDRシステムIZL2019-05-15 表示
510(k) K182537 RADMAX デジタルイメージングソフトウェアLLZ2019-03-08 表示
510(k) K183388 JADEモバイルX線装置IZL2019-02-05 表示
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