この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳します。 PROMO [翻訳] この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）に基づいて製造・販売されています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
K番号: K251443 · 2025-08-22
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医療機器の概要
よくある質問
What is the PROMO?
PROMO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22. The listed applicant is DRGEM Corporation. The 510(k) number is K251443.
When did PROMO receive FDA 510(k) clearance?
PROMO received FDA 510(k) clearance on 2025-08-22, under 510(k) number K251443.
Who is the listed applicant for PROMO?
The FDA 510(k) record lists DRGEM Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PROMO?
The FDA product code for PROMO is IZL.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連するPubMed文献
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申請者としてDRGEM Corporationを記載するその他の記録
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関連機器（コード：IZL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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