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Hartalega Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 17 products

機器総数17
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K201748 ラテックスフリー手術用手袋で、手袋1グラムあたり50マイクログラム以下のタンパク質表示を含み、化学療法薬との使用が検証された製品KGO2020-10-02 表示
510(k) K201531 無菌ニトリル粉体不使用検査手袋（青色）が化学療法薬およびフェンタニルシチル酸と使用を検証済み（FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURL）LZA2020-08-05 表示
510(k) K200897 ポリイソプレン粉無し手術下着（青色）、ポリイソプレン粉無し手術手袋（自然色）を使用するための化学療法薬用（FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURL）KGO2020-06-01 表示
510(k) K180645 無塩素検査手袋（USPコリアルオートミール含有）および化学療法薬との使用試験済み - （レモン緑）LZA2018-11-16 表示
510(k) K180786 無菌ニトリル粉体不使用検査手袋 化学療法薬との使用試験済み アクアブル（ABLU）、無菌ニトリル粉体不使用検査手袋 化学療法薬との使用試験済み ヴァイオレットブルー（VBLU） - 拡張カフLZA2018-11-02 表示
510(k) K173509 バイオデグレードブルー・ニトリル・パウダーフリー・検査手袋LZA2018-08-17 表示
510(k) K180644 ニトリル粉無しの検査手袋 - コロイドオートミール - レモン緑LZA2018-08-10 表示
510(k) K180505 ニトリル粉無しの検査用手袋、USPコリアルオートミールで低皮膚炎可能性を主張し、化学療法薬との使用をテスト済み（白色）LZA2018-06-14 表示
510(k) K173137 ニトリル粉無しの検査手袋（ピンク色）が化学療法薬との使用に適した検査済み（FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURL）LZA2017-12-12 表示
510(k) K171874 ニトリル粉無しの検査用手袋、USPコリアルオートミール皮膚保護剤を含み、化学療法薬との使用試験済み（ドーンブルー）LZA2017-10-12 表示
510(k) K170152 ポリクロロプレン粉体不使用手術用手袋（緑色）KGO2017-05-05 表示
510(k) K162491 ニトリル粉無し検査手袋で皮膚炎の可能性が低いと主張する（青色）LZA2017-02-08 表示
510(k) K162819 ニトリル粉無しの検査手袋、コリアルオートミールUSPテスト済み、化学療法薬との使用に適していますLZA2017-01-09 表示
510(k) K162818 ニトリル粉無しの検査手袋で皮膚炎の可能性が低いと主張し、化学療法薬との使用をテスト済み（青色）LZA2017-01-09 表示
510(k) K160560 ニトリル粉無しの検査手袋で皮膚炎の可能性が低いと主張し、化学療法薬との使用をテスト済み（青色）LZA2016-08-04 表示
510(k) K161006 ラテックスフリーポリマーコート検査手袋で、手袋1グラムあたり50マイクログラム以下のタンパク質ラベルの主張LYY2016-08-04 表示
510(k) K161008 ポリイソプレン粉無し手袋、ポリイソプレン粉無し手袋KGO2016-07-28 表示
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