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Healgen Scientific,, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 15 products

機器総数15
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K260095 ヒールチェック・レapid COVID-19 抗原自己検査QYT2026-04-13 表示
510(k) K253705 ヒールジェン® 正確な口内液薬物検査装置DJC2026-03-16 表示
510(k) K252523 ヒールジェン® 正確な口内液薬物検査 COT/THC；ヒールジェン® 正確な口内液薬物検査NFW2026-02-12 表示
510(k) K253567 ヒールジェン アキュレート 尿薬検出ディップカード；ヒールジェン アキュレート ホーム尿薬検出ディップカードNGL2025-12-23 表示
510(k) K251800 ヒールジェン®URSテストストリップJMT2025-12-23 表示
510(k) K251972 ヒールジェン® アクシーフロアフェンタニルフロアレーション免疫測定（FIA）テストキット - 定性；ヒールジェン® 免疫フロア分析器（OG-H180）DJG2025-08-15 表示
510(k) K243365 ヒールジェン アキュレート マルチドラッグ 尿薬検出カップ；ヒールジェン アキュレート ホーム マルチドラッグ 尿検査カップNGL2024-12-17 表示
510(k) K240949 ヒールジェン® 正確フェンタニル迅速テストキャセット（尿）；ヒールジェン® 正確迅速フェンタニルテストキャセット（尿）；ヒールジェン® 正確フェンタニル迅速テストディップカード（尿）；ヒールジェン® 正確迅速フェンタニルテストディップカード（尿）；ヒールジェン® 正確フェンタニル迅速テストストリップ（尿）；ヒールジェン® 正確迅速フェンタニルテストストリップ（尿）NGL2024-05-13 表示
510(k) K232377 ヒールジェン・レapid COVID-19 アンティジェン・テストQVF2024-04-19 表示
510(k) K240686 ヒールジェン アキュレート 尿薬検出ディップカード；ヒールジェン アキュレート ホーム尿薬検出ディップカードNGL2024-04-12 表示
510(k) K231045 ヒールジェンURSテストストリップLJX2023-06-16 表示
510(k) K223162 ヒールジェン® 正確な口内液薬物検査装置、ヒールジェン® 正確な口内液薬物検査装置 COTLDJ2023-03-17 表示
510(k) K212623 ヒールジェン・ストレプトコッカスA迅速テストストリップ（喉拭子）GTY2022-03-16 表示
510(k) K163704 ヒールジェン マルチドラッグ 尿検査カップ；ヒールジェン マルチドラッグ 尿検査ディップカードJXM2017-08-02 表示
510(k) K153597 ヒールジェン マルチドラッグ 尿検査カップ、ヒールジェン マルチドラッグ 尿検査ディップカードJXM2016-05-23 表示
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