Instrumentation Laboratory CO

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 25 products

機器総数25

カテゴリー0

最新のFDA決定

種類	番号	機器名	コード	日付	操作
510(k)	K221359	ACL TOP 970 CL, HemosIL CL 抗カルディオリビンIgM, HemosIL CL 抗ß2 グリコプロテイン-I IgM	JPA	2023-09-29	表示
510(k)	K223187	HemosIL 液体アンチ-Xa	QLU	2023-06-23	表示
510(k)	K223090	GEM プレミアムケムSTAT	CGA	2023-01-27	表示
510(k)	K223402	HemosIL ヴォン・ウィルヘルム・ファクター抗原	GGP	2022-12-09	表示
510(k)	K213464	HemosIL 液体アンチ-Xa	KFF	2022-10-04	表示
510(k)	K213426	HemosIL レディプラスティン	GJS	2022-08-16	表示
510(k)	K203790	GEM プレミアム 5000	CHL	2021-08-20	表示
510(k)	K200033	HemosIL ヴォン・ウィルヘルム・ファクター抗原	GGP	2020-08-19	表示
510(k)	K183549	GEM プレミアムケムSTAT	JGS	2019-02-16	表示
510(k)	K183546	GEM プレミアムケムSTAT	CGA	2019-02-16	表示
510(k)	K183555	GEM プレミアムケムSTAT	JFY	2019-02-16	表示
510(k)	K180486	HemosILファクターXII欠損プラズマ	GJT	2018-03-22	表示
510(k)	K173403	GEM プレミアム 5000	CHL	2017-12-29	表示
510(k)	K172903	HemosIL D-Dimer HS 500	DAP	2017-11-22	表示
510(k)	K170854	HemosIL アクスターエイト HIT-IgG(PF4-H), HemosIL アクスターエイト HIT コントロール	LCO	2017-09-08	表示
510(k)	K170314	ACL AcuStar	JPA	2017-03-03	表示
510(k)	K160415	GEMプレミア5000（測定パラメータ：ヘモクリット、全ヘモグロビン、カーボキヘモグロビン、メテモグロビン、デオキシヘモグロビン、酸素化ヘモグロビン、酸素饱和度）	GKF	2016-12-14	表示
510(k)	K160412	GEMプレミア5000（測定パラメータ：pH、pCO2およびpO2）	CHL	2016-12-14	表示
510(k)	K160225	GEMプレミア5000（測定パラメータ：ナトリウム、カリウム、塩素、イオン化カルシウム）、GEM CVP 5 tBili、GEMシステムエバロレータ、GEMヘマトクリットエバロレータ	JGS	2016-12-14	表示
510(k)	K160402	GEMプレミア5000（測定パラメータ：血糖、乳酸および総ビリルビン）	CGA	2016-12-14	表示