SeaSpine Orthopedics Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 67 products

機器総数67

カテゴリー0

最新のFDA決定

種類	番号	機器名	コード	日付	操作
510(k)	K253420	Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody System	MAX	2026-07-01	表示
510(k)	K250908	Virata Spinal Fixation System	NKB	2025-06-18	表示
510(k)	K243659	FLASH™関節融合機器、IsoTis®関節融合機器	OLO	2025-04-02	表示
510(k)	K242273	コーブプッティ、オスティオコーブプッティ	MQV	2024-09-25	表示
510(k)	K241466	ショアライン ACS インターボディシステム；ショアライン RT インターボディシステム；レガッタラテラルシステム；リーフ L インターボディシステム；リーフ TO/TA システム；メリディアンインターボディシステム；ウェイフォーム C インターボディシステム；ウェイフォーム L インターボディシステム；ウェイフォーム TO インターボディシステム；ウェイフォーム TA インターボディシステム；ウェイフォーム A インターボディシステム	MAX	2024-06-20	表示
510(k)	K240566	リーフLインターボディシステム；ウェイフォームLインターボディシステム	MAX	2024-04-26	表示
510(k)	K232566	ニューポート脊椎システム；デイトナ小柄脊椎システム；マリブ脊椎システム；マリナーピディルスクリューシステム：マリナーアウトライガー修復システム；マリナーMISピディルスクリューシステム；マリナー変形システム；マリナーRDXシステム	NKB	2024-04-19	表示
510(k)	K233694	メリアディーンインターボディシステム；ウェイフォームAインターボディシステム	MAX	2024-01-12	表示
510(k)	K233414	ショアライン ACS インターボディシステム；ショアライン RT インターボディシステム	OVE	2023-11-28	表示
510(k)	K232668	コブ・ストリップ、オスティオコブ・ストリップ	MQV	2023-09-27	表示
510(k)	K231030	コーブプッティ、オスティオコーブプッティ	MQV	2023-09-14	表示
510(k)	K230486	コーブ・ストリップ	MQV	2023-08-21	表示
510(k)	K220296	マンタレイTDFスペーサー	ODP	2023-02-03	表示
510(k)	K222753	SeaSpine 7D ナビゲーション機器	OLO	2022-12-09	表示
510(k)	K222732	WaveForm A Interbody System	MAX	2022-11-07	表示
510(k)	K222110	マリナーRDXシステム	NKB	2022-09-07	表示
510(k)	K220711	SeaSpine メリアディアンシステム、SeaSpine メリアディアンアンタリアープレートシステム	MAX	2022-05-10	表示
510(k)	K213420	WaveForm L System, WaveForm TO System, WaveForm TA System	MAX	2022-05-04	表示
510(k)	K212904	SeaSpine WaveForm C インターボディシステム	OVE	2021-12-14	表示
510(k)	K213359	SeaSpine WaveForm、Cインターボディシステム	OVE	2021-12-09	表示