FDA 510(k)

マンタレイTDFスペーサー

K番号: K220296 · 2023-02-03

決定日2023-02-03

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Manta Ray TDF Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K220296. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Manta Ray TDF Spacer?

Manta Ray TDF Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K220296.

When did Manta Ray TDF Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Manta Ray TDF Spacer received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K220296.

Who is the listed applicant for Manta Ray TDF Spacer?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manta Ray TDF Spacer?

The FDA product code for Manta Ray TDF Spacer is ODP.

申請者としてSeaSpine Orthopedics Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。