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Terragene S.A.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 7 products

機器総数7
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K242453 テラジェーン® ビオノバ® フォトンプロセス・チャレンジ・デバイス（ユニークポイント・インテグレーター付き、PCD225-2）；テラジェーン® ビオノバ® フォトンプロセス・チャレンジ・デバイス（動きの前線インテグレーター付き、PCD225-C）FRC2024-12-12 表示
510(k) K231383 テラジェーン® ビオノヴァ® 単独の生物学的指標（BT95）、テラジェーン® ビオノヴァ® 単独の生物学的指標（BT96）、テラジェーン® チェムダイ® 化学的プロセス指標（CD42）、テラジェーン® シンタペ® 化学的プロセス指標テープ（CT40）FRC2024-09-18 表示
510(k) K232103 テラジェーン® キメディー® マルチバリアブルケミカルインディケーター（CD40）、テラジェーン® キメディー® ケミカルプロセスインディケーター（CD42）、テラジェーン® シンタペ® ケミカルプロセスインディケーターテープ（CT40）QKM2024-04-05 表示
510(k) K221641 テラジェーン® ビオノヴァ® ハイパー生物指標（BT98）、テラジェーン® ビオノヴァ® ハイパーオートリーダーインキュベーター（BHY）、テラジェーン® ビオノヴァ® ナノバイオオートリーダーインキュベーター（BNB）FRC2023-02-28 表示
510(k) K200272 テラジェーン・ケムディーJOJ2020-06-30 表示
510(k) K191021 テラジェーン・ビオノヴァ、テラジェーン・ビオノヴァ、テラジェーン・インテグロン、テラジェーン・シンタペ、テラジェーン・ケムディーFRC2019-09-13 表示
510(k) K163646 テラジェーン ビオノヴァ(R) SCBI (BT220、BT221、BT222、BT223)、テラジェーン ビオノヴァ(R) PCD (PCD220-C、PCD220-2、PCD222-C、PCD222-2)、およびテラジェーン ビオノヴァ(R) IC10/20FR レーダーインキュベーターFRC2017-11-02 表示
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