FDA 510(k)

テラジェーン・ケムディー

K番号: K200272 · 2020-06-30

決定日2020-06-30

製品コードJOJ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200272. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Terragene Chemdye?

Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K200272.

When did Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?

Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200272.

Who is the listed applicant for Terragene Chemdye?

The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terragene Chemdye?

The FDA product code for Terragene Chemdye is JOJ.

申請者としてTerragene S.A.を記載するその他の記録

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。