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Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 10 products

機器総数10
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K261280 バイオシーブ マルチドラッグ 尿検査パネル；バイオシーブ マルチドラッグ 尿在宅検査パネルNFT2026-05-22 表示
510(k) K252554 ウィスディアン マルチドラッグ 尿検査カップ；ウィスディアン マルチドラッグ 尿検査在宅テストカップNFT2025-09-12 表示
510(k) K241869 バイオシーブ™ フェンタニル FIA ホームテストキット；バイオシーブ™ フェンタニル FIA プロテストキット；バイオシーブ™ ドキシスマートリーダーNGL2024-10-04 表示
510(k) K222126 VivaChek™ ファド 血糖モニタリングシステム、VivaChek™ ファド スマート血糖モニタリングシステム、VivaChek™ ファド シンク血糖モニタリングシステムNBW2024-08-16 表示
510(k) K240124 バイオシーブ™ フェンタニル FIA テストキット；バイオシーブ™ トキスマート FIA リーダーDJG2024-06-14 表示
510(k) K233058 VivaChekリンクプラス血液血糖モニタリングシステムNBW2023-12-22 表示
510(k) K233062 BioSieve™ マルチドラッグ尿検査パネル；BioSieve™ マルチドラッグ尿検査パネル RxNFT2023-11-02 表示
510(k) K231978 BioSieve™ マリファナテストパネル50；BioSieve™ マリファナテストストリップ50；BioSieve™ Dx マリファナテストストリップ20；BioSieve™ Dx マリファナテストストリップ50；BioSieve™ Dx マリファナテストパネル20；BioSieve™ Dx マリファナテストパネル50NFW2023-08-31 表示
510(k) K222667 ウィスディアン マルチドラッグ 尿検査カップ、ウィスディアン マルチドラッグ 尿検査カップ RxNFT2022-11-10 表示
510(k) K192957 ビバチェック 血糖およびB-ケトンモニタリングシステムJIN2020-06-05 表示
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