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FDA 510(k)

VENTURI MiNO TG600/14

K番号: K143004 · 2016-01-05

申請者Talley Group, Ltd.
決定日2016-01-05
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VENTURI MiNO TG600/14 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talley Group, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K143004. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VENTURI MiNO TG600/14?

VENTURI MiNO TG600/14 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is Talley Group, Ltd.. The 510(k) number is K143004.

When did VENTURI MiNO TG600/14 receive FDA 510(k) clearance?

VENTURI MiNO TG600/14 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K143004.

Who is the listed applicant for VENTURI MiNO TG600/14?

The FDA 510(k) record lists Talley Group, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENTURI MiNO TG600/14?

The FDA product code for VENTURI MiNO TG600/14 is OMP.

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公式ソース

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