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FDA 510(k)

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain

K番号: K151263 · 2016-02-19

申請者Talley Group, Ltd.
決定日2016-02-19
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talley Group, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K151263. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain?

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Talley Group, Ltd.. The 510(k) number is K151263.

When did Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain receive FDA 510(k) clearance?

Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K151263.

Who is the listed applicant for Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain?

The FDA 510(k) record lists Talley Group, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain?

The FDA product code for Venturi Gauze Wound Care Sets with Portal Drain is OMP.

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公式ソース

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