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FDA 510(k)

フライト60呼吸器

K番号: K143035 · 2016-03-30

申請者Flight Medical Innovations , Ltd.
決定日2016-03-30
製品コードCBK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Flight 60 Ventilator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K143035. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Flight 60 Ventilator?

Flight 60 Ventilator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. The 510(k) number is K143035.

When did Flight 60 Ventilator receive FDA 510(k) clearance?

Flight 60 Ventilator received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K143035.

Who is the listed applicant for Flight 60 Ventilator?

The FDA 510(k) record lists Flight Medical Innovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flight 60 Ventilator?

The FDA product code for Flight 60 Ventilator is CBK.

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関連機器（コード：CBK）

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公式ソース

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