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FDA 510(k)

ウェントゥー VC2；ウェントゥー VC3

K番号: K223120 · 2024-12-02

申請者Flight Medical Innovations , Ltd.
決定日2024-12-02
製品コードCBK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Ventoux VC2; Ventoux VC3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K223120. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ventoux VC2; Ventoux VC3?

Ventoux VC2; Ventoux VC3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Flight Medical Innovations , Ltd.. The 510(k) number is K223120.

When did Ventoux VC2; Ventoux VC3 receive FDA 510(k) clearance?

Ventoux VC2; Ventoux VC3 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K223120.

Who is the listed applicant for Ventoux VC2; Ventoux VC3?

The FDA 510(k) record lists Flight Medical Innovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventoux VC2; Ventoux VC3?

The FDA product code for Ventoux VC2; Ventoux VC3 is CBK.

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申請者としてFlight Medical Innovations , Ltd.を記載するその他の記録

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K143035フライト60呼吸器

関連機器（コード：CBK）

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公式ソース

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