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FDA 510(k)

EVIS EXERA II ドゥオデノスコープ オリンパス TJF タイプ Q180V

K番号: K143153 · 2016-01-15

申請者Olympus Medical Systems Corp.
決定日2016-01-15
製品コードFDT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K143153. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K143153.

When did EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K143153.

Who is the listed applicant for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

FDA 510(k)レコードでは、Olympus Medical Systems Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V?

The FDA product code for EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF TYPE Q180V is FDT.

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公式ソース

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