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FDA 510(k)

CT/MR互換M.A.C.インターステシアルGYNテンプレート

K番号: K150979 · 2016-05-31

申請者Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.
決定日2016-05-31
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K150979. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc.. The 510(k) number is K150979.

When did CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template receive FDA 510(k) clearance?

CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K150979.

Who is the listed applicant for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

The FDA 510(k) record lists Mick Radio-Nuclear Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template?

The FDA product code for CT/MR Compatible M.A.C. Interstitial GYN Template is JAQ.

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公式ソース

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