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FDA 510(k)

InMode FRF アプリケーター

K番号: K151273 · 2016-01-04

申請者Inmode MD , Ltd.
決定日2016-01-04
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

InMode FRF Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04 under 510(k) number K151273. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InMode FRF Applicator?

InMode FRF Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K151273.

When did InMode FRF Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode FRF Applicator received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04, under 510(k) number K151273.

Who is the listed applicant for InMode FRF Applicator?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode FRF Applicator?

The FDA product code for InMode FRF Applicator is GEI.

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公式ソース

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