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FDA 510(k)

要求鼻酸素カニューラ、改良型要求鼻酸素カニューラ

K番号: K151506 · 2016-03-11

申請者Salter Labs
決定日2016-03-11
製品コードNFB
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K151506. The device is classified under product code NFB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula?

Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K151506.

When did Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K151506.

Who is the listed applicant for Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula?

FDA 510(k)レコードにはSalter Labsが申請者として記載されています。これは、その自身で装置製造業者を確立するものではありません。

What is the FDA product code for Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula?

The FDA product code for Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula is NFB.

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公式ソース

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