PRO2 エリート プラス 氧分析器（PRO2PLUS-1）
K番号: K261389 · 2026-07-30
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申請者Salter Labs
決定日2026-07-30
製品コードCCL
諮問委員会AN
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
PRO2 Elite Plus酸素分析器（PRO2PLUS-1）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSalter Labsです。2026年7月30日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261389）。この装置は製品コードCCLに分類されています。AN諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?
PRO2 Elite Plus酸素分析器（PRO2PLUS-1）は、2026年7月30日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSalter Labsです。510(k)の番号はK261389です。
When did PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) receive FDA 510(k) clearance?
PRO2 Elite Plus酸素分析器（PRO2PLUS-1）は、2026年7月30日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261389です。
Who is the listed applicant for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?
FDA 510(k)レコードにはSalter Labsが申請者として記載されています。これは、その自身で装置製造業者を確立するものではありません。
What is the FDA product code for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?
FDA製品コードは、PRO2 Elite Plus酸素分析器（PRO2PLUS-1）に対してCCLです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてSalter Labsを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：CCL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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