FDA 510(k)

グライドオン・ビニール・検査手袋

K番号: K151754 · 2016-03-22

決定日2016-03-22

製品コードLYZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Glide-On Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K151754. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Glide-On Vinyl Examination Gloves?

Glide-On Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K151754.

When did Glide-On Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Glide-On Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K151754.

Who is the listed applicant for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Glide-On Vinyl Examination Gloves is LYZ.

申請者としてMedline Industries, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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