RADspeed プロ — FDA 510(k) K152244

医療機器の概要

RADspeed Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K152244. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RADspeed Pro?

RADspeed Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K152244.

When did RADspeed Pro receive FDA 510(k) clearance?

RADspeed Pro received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K152244.

Who is the listed applicant for RADspeed Pro?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADspeed Pro?

The FDA product code for RADspeed Pro is KPR.

申請者としてShimadzu Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252099トリニアス K233719FDR ビジョナリースイート K233722RADspeed プロ K191877FLUOROspeed K190373ソニアルビジョンG4 K173517RADspeed fit

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関連機器（コード：KPR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH Corporation K260488MULTIX Impact；MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream Health

公式ソース

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