FDA 510(k)

ベンティックス・ノートレス・アンカー

K番号: K152262 · 2016-03-08

決定日2016-03-08

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Ventix Knotless Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K152262. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ventix Knotless Anchors?

Ventix Knotless Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K152262.

When did Ventix Knotless Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Ventix Knotless Anchors received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K152262.

Who is the listed applicant for Ventix Knotless Anchors?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventix Knotless Anchors?

The FDA product code for Ventix Knotless Anchors is MBI.

申請者としてBiomet Manufacturing Corpを記載するその他の記録

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公式ソース

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