CAS-One IR
K番号: K152473 · 2016-01-20
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決定日2016-01-20
製品コードJAK
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
CAS-One IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152473. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CAS-One IR?
CAS-One IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K152473.
When did CAS-One IR receive FDA 510(k) clearance?
CAS-One IR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152473.
Who is the listed applicant for CAS-One IR?
The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CAS-One IR?
The FDA product code for CAS-One IR is JAK.
申請者としてCascination AGを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JAK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261125BodyTom 64（NL4100）；OmniTom Elite（NL5000）Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA ビューフェーズ 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream フェーズ2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560PCCT用拡張境界Ge Medical Systems, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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