免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CPX 4 ボストン組織拡張器

K番号: K152496 · 2016-02-19

申請者Mentor Worldwide, LLC
決定日2016-02-19
製品コードLCJ
決定大幅同等

医療機器の概要

CPX 4 Breast Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K152496. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CPX 4 Breast Tissue Expander?

CPX 4 Breast Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K152496.

When did CPX 4 Breast Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

CPX 4 Breast Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K152496.

Who is the listed applicant for CPX 4 Breast Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander?

The FDA product code for CPX 4 Breast Tissue Expander is LCJ.

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公式ソース

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