Alta ACDF システム
K番号: K152622 · 2016-07-08
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申請者Biomet Spine
決定日2016-07-08
製品コードOVE
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Alta ACDF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K152622. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Alta ACDF System?
Alta ACDF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Biomet Spine. The 510(k) number is K152622.
When did Alta ACDF System receive FDA 510(k) clearance?
Alta ACDF System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K152622.
Who is the listed applicant for Alta ACDF System?
The FDA 510(k) record lists Biomet Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Alta ACDF System?
The FDA product code for Alta ACDF System is OVE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OVE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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