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FDA 510(k)

INFX-8000C、V6.20

K番号: K152697 · 2016-01-15

申請者Toshibamedical Systems Corporation
決定日2016-01-15
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

INFX-8000C, V6.20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152697. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INFX-8000C, V6.20?

INFX-8000C, V6.20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K152697.

When did INFX-8000C, V6.20 receive FDA 510(k) clearance?

INFX-8000C, V6.20 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152697.

Who is the listed applicant for INFX-8000C, V6.20?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFX-8000C, V6.20?

The FDA product code for INFX-8000C, V6.20 is OWB.

申請者としてToshibamedical Systems Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173962Viamo c100 TUS-VC100 诊断超音波システムK173468Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0K173088ビュテリアソフトウェア 東芝 パッケージ VSTP-001AK173382バンティージ・ガラン3T、V4.6K173090Aplio i900/i800/i700/i600 诊断超音波システム、V2.4K172863Infinix-i、INFX-8000V、V7.0

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関連機器（コード：OWB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3；EXTRON 6DRTECH CorporationK254205ゼニション30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607シールドシステム（シーメンス 30x40）Radiaction , Ltd.K253670スマートCT（R3.0（L10））Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

公式ソース

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